Lekarka/Lekarz - Ortopeda (Główny Badacz) - Bydgoszcz

Lekarka/Lekarz - Ortopeda (Główny Badacz) - Bydgoszcz

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i specjalizacja z ortopedii i traumatologii narządu ruchu, Warunek konieczny: własny aktywny projekt badawczy lub kliniczny możliwy do uruchomienia bądź przeniesienia do Bydgoszczy po uzyskaniu wymaganych zgód sponsora, CRO i spełnieniu warunków formalnych, Gotowość do objęcia funkcji Głównego Badacza (PI) i nadzorowania projektu, Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); aktualny certyfikat będzie atutem, Doświadczenie w badaniach klinicznych, zwłaszcza jako PI lub Współbadacz (Sub-I), mile widziane, ale niewymagane, Znajomość kwalifikacji uczestników, procesu świadomej zgody i nadzoru nad bezpieczeństwem, Umiejętność pracy z dokumentacją źródłową i systemami eCRF/EDC, Odpowiedzialność, kompetencje organizacyjne i umiejętność współpracy z zespołem i sponsorem.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Pełnienie funkcji Głównego Badacza i prowadzenie własnego projektu w Bydgoszczy, Realizacja badania zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi wymaganiami, Weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników, Nadzór nad prawidłowym uzyskiwaniem świadomej zgody, Prowadzenie wizyt, ocen klinicznych i procedur określonych w protokole, Ochrona praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestników oraz podejmowanie decyzji medycznych, Dokumentowanie, ocena i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz SAE, Nadzór nad dokumentacją źródłową, eCRF/EDC i zgodnością danych, Delegowanie zadań wykwalifikowanemu zespołowi i nadzorowanie ich realizacji, Współpraca z koordynatorami, personelem medycznym, sponsorem, CRO i monitorami, Udział w monitoringu, audytach i inspekcjach oraz działaniach korygujących.

OFERTA:

Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B, Własny projekt: możliwość uruchomienia lub relokacji badania po wymaganych akceptacjach i formalnościach, Wynagrodzenie: model ustalany indywidualnie, z możliwością rozliczeń według wartości kontraktowej zrealizowanych wizyt, Praktyka komercyjna: opcjonalne konsultacje ortopedyczne w poradni, rozliczane odrębnie, Elastyczny harmonogram: według protokołu, wizyt i dyspozycyjności lekarza, Wsparcie koordynacyjne i administracyjne: organizacja wizyt, dokumentacji oraz obsługi kontraktowej i budżetowej, Wsparcie rekrutacyjne: identyfikacja potencjalnych uczestników zgodnie z protokołem i ochroną danych, Zaplecze badawcze: infrastruktura i narzędzia wymagane przez projekt, w tym systemy eCRF/EDC, Wsparcie podczas monitoringu, audytów i inspekcji przy zachowaniu odpowiedzialności PI, Dalsza współpraca: możliwość kolejnych projektów i łączenia badań z praktyką kliniczną.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.