Lekarka/Lekarz - Neurolog (Główny Badacz) - Katowice

Lekarka/Lekarz - Neurolog (Główny Badacz) - Katowice

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i specjalizacja z neurologii, Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób neurologicznych, Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); aktualny certyfikat będzie atutem, Doświadczenie w badaniach klinicznych, zwłaszcza jako Główny Badacz (PI) lub Współbadacz (Sub-I), mile widziane, ale niewymagane, Gotowość do pełnienia funkcji PI i nadzorowania projektu pod względem medycznym, Umiejętność kwalifikowania uczestników, nadzorowania świadomej zgody i oceny bezpieczeństwa, Znajomość raportowania zdarzeń niepożądanych, dokumentacji źródłowej i systemów eCRF/EDC, Odpowiedzialność, kompetencje liderskie i dobra organizacja pracy.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

Pełnienie funkcji Głównego Badacza w projektach neurologicznych w Katowicach, Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi wymaganiami, Weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników, Nadzór nad uzyskiwaniem świadomej zgody przed procedurami badania, Prowadzenie wizyt, ocen neurologicznych i procedur przewidzianych protokołem, Monitorowanie stanu klinicznego, odpowiedzi na leczenie i bezpieczeństwa uczestników, Podejmowanie decyzji medycznych dotyczących dalszego udziału w badaniu, Dokumentowanie, ocena i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE),Nadzór nad dokumentacją źródłową i poprawnością danych w eCRF/EDC, Delegowanie zadań wykwalifikowanemu zespołowi i kontrolowanie ich realizacji, Współpraca z koordynatorami, personelem medycznym, sponsorem, CRO i monitorami, Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach oraz działaniach korygujących, Ochrona praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestników przez cały okres badania.

OFERTA:

Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B, Rola Głównego Badacza: prowadzenie badań klinicznych w neurologii, Elastyczny harmonogram: według wymagań projektu i dyspozycyjności lekarza, Łączenie aktywności: możliwość pogodzenia badań z praktyką kliniczną lub gabinetową, Wsparcie Biura Badań Klinicznych i koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i obsługi projektu, Wsparcie administracyjne: pomoc organizacyjna przy zachowaniu odpowiedzialności PI, Wsparcie rekrutacji: współpraca z siecią poradni, szpitali i innych placówek przy identyfikowaniu uczestników zgodnie z protokołem i ochroną danych, Zaplecze badawcze: dostęp do infrastruktury diagnostycznej, systemów eCRF/EDC i narzędzi wymaganych w projekcie, Wsparcie monitoringu i kontroli: pomoc podczas audytów i inspekcji oraz możliwość udziału w kolejnych badaniach neurologicznych.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.