Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka (ds. rozwoju i walidacji metod analitycznych)Twój zakres obowiązków Odtwarzanie metod analitycznych producenta dla substancji czynnych, badanie jakości substancji czynnych na zgodność ze specyfikacją. Opracowywanie i rozwój metod analitycznych dla produktów leczniczych, w tym metod uwalniania zgodnie z najnowszymi wymaganiami ICH. Opracowywanie specyfikacji i pakietów metod analitycznych dla substancji czynnych i produktów leczniczych (w języku angielskim). Walidacja metod analitycznych dla produktu; tworzenie protokołów i raportów walidacyjnych (w języku angielskim - min. poziom B2). Opracowywanie i walidacja metod oznaczania pozostałości substancji czynnych na urządzeniach produkcyjnych. Ścisła współpraca z działem technologicznym. Transfer metod analitycznych do kontroli jakości. Terminowe wykonywanie analiz chemicznych lub fizykochemicznych. Tworzenie Modułu 3 dokumentacji CTD. Nasze wymagania Minimum 10-letnie (ekspert) lub minimum 6-letnie (straszy specjalista) doświadczenia w przemyślę farmaceutycznym na stanowisku analitycznym w dziale badawczym (wymóg konieczny). Wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne, biologiczne (wymóg konieczny). Doświadczenia i samodzielności w rozwoju i walidacji metod analitycznych dla produktów leczniczych oraz odtwarzaniu metod analitycznych dla substancji czynnych (wymóg konieczny). Doświadczenie przy rozwoju produktów inhalacyjnych. Samodzielna obsługa aparatury HPLC / UHPLC / GC, aparatów do analizy uwalniania produktów leczniczych. Doświadczenie w opracowywaniu sekcji analitycznych Modułu 3 dokumentacji CTD. Bardzo dobra znajomość wymagań ICH w zakresie badań i rozwoju produktów leczniczych, walidacji metod analitycznych. Komunikatywna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (B2). Umiejętności pracy w zespole, samodzielność w działaniu, proaktywność zawodowa. Umiejętności planowanie własnych działań w zakresie realizacji projektu badawczego. To oferujemy Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na czas określony (6 miesięcy), kolejna umowa na czas nieokreślony Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny Darmowy dostęp do platformy szkoleniowej Expert4You Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych Finansowe wsparcie kosztów przeprowadzki dla osób zmieniających miejsce zamieszkania Nagrody Jubileuszowe Dofinansowanie do wakacji Dofinansowanie do wyprawki szkolnej Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto. Aplikuj