Zakres obowiązków

• Monitorowanie prowadzonych badań klinicznych zgodnie z zasadami ICH GCP oraz obowiązującymi regulacjami prawnymi.
• Nadzór nad zgodnością realizacji badań z protokołem, procedurami i dokumentacją badawczą.
• Współpraca z zespołami badawczymi oraz wsparcie merytoryczne w zakresie monitorowania badań.
• Szkolenie członków zespołów badawczych z zasad monitorowania i wymagań badania klinicznego.
• Udział w działaniach związanych z zapewnieniem jakości prowadzonych badań.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (m.in. biotechnologia, biologia, bioinżynieria, chemia, zdrowie publiczne, analityka medyczna, psychologia kliniczna, genetyka, dietetyka, fizjoterapia, ratownictwo medyczne).
• Minimum 2-letnie doświadczenie w obszarze badań klinicznych.
• Ukończone szkolenie z zakresu monitorowania badań klinicznych (certyfikat lub dokumentacja).
• Aktualny certyfikat GCP.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.