Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
• Minimum 3 letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
• Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
• Rozumienie technik analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
• Znajomość wymagań GMP, GLP i prawa farmaceutycznego
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
• Doświadczenie w pracy z MS Office (głównie Excel)
• Znajomość wymagań prawnych dotyczących suplementów diety i wyrobów medycznych (dodatkowy atut kandydata/kandydatki)

Twój zakres obowiązków:

• Opracowanie, negocjowanie i aktualizacja umów jakościowych z wytwórcami kontraktowymi i innymi podmiotami zewnętrznymi
• Ścisła współpraca z obszarami i oddziałami wewnętrznymi firmy, , dostawcami, wytwórcami kontraktowymi (praca w międzynarodowym środowisku)
• Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów leczniczych, substancji czynnych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków -prowadzenie i koordynowanie działań wyjaśniających, analiza przyczyny rzeczywistej
• Udział w procesie kontroli zmian dla produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków
• Weryfikacja dokumentacji GMP na zgodność z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Polpharmy oraz aktualnymi regulacjami prawnymi
• Przygotowanie i ocena dokumentacji wymaganej do certyfikacji i zwolnienia na rynek produktów leczniczych
• Opracowanie i aktualizacja wewnętrznych standardów, procedur, szablonów i instrukcji związanych z wykonywanym zakresem obowiązków
• Nadzór nad zapewnieniem zgodności rejestracyjnej produktów wytwarzanych kontraktowo
• Reprezentowanie organizacji w kontaktach i na spotkaniach z dostawcami/wytwórcami kontraktowymi z ramienia obszaru Zapewnienia Jakości