Wymagania

• Wykształcenie techniczne (automatyka, AKP, elektrotechnika, mechatronika lub pokrewne).
• Doświadczenie w pracy z aparaturą pomiarową i/lub laboratoryjną w środowisku regulowanym (mile widziane GMP).
• Znajomość zasad GMP, dokumentacji technicznej i jakościowej (SOP, kalibracje, kwalifikacje).
• Umiejętność analizy wyników pomiarów, identyfikacji niezgodności i działań korygujących.
• Doświadczenie we współpracy z serwisami zewnętrznymi i laboratoriami wzorcującymi.
• Dobra organizacja pracy, dokładność i odpowiedzialność.
• Znajomość języka angielskiego w stopniu umożliwiającym pracę z dokumentacją techniczną.

Opis stanowiska

• Kalibracja i wzorcowanie AKP – planowanie, realizacja, nadzór, ewidencja, analiza wyników, współpraca z laboratoriami oraz archiwizacja dokumentacji zgodnie z GMP.
• Aparatura laboratoryjna – zapewnienie sprawności technicznej, organizacja serwisu i przeglądów, udział w kwalifikacjach (IQ/OQ), diagnostyka usterek i prowadzenie dokumentacji.
• Urządzenia chłodnicze i temperaturowe – nadzór nad eksploatacją, monitoring temperatury i wilgotności, reakcja na alarmy oraz analiza odchyleń.
• Komory laminarne i pomieszczenia kontrolowane – nadzór eksploatacyjny, koordynacja przeglądów i testów HEPA, udział w kwalifikacjach oraz zapewnienie zgodności z GMP i BHP.
• Komory stabilnościowe – nadzór techniczny, kontrola systemów monitoringu i alarmów, udział w kwalifikacjach oraz analizie odchyleń.
• Dokumentacja i system jakości – prowadzenie dokumentacji, udział w audytach i inspekcjach, opracowywanie SOP oraz raportowanie niezgodności i CAPA.
• Współpraca i rozwój – współpraca z działami jakości, laboratorium i produkcji, udział w projektach inwestycyjnych, szkolenie użytkowników i rozwój kompetencji.