Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG (m/w/d) (m/w/d)

Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG (m/w/d) (m/w/d)

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Hexjobs Insights

Die Position als Sachkundige Person (Qualified Person) umfasst Genehmigungen von Arzneimitteln, Zusammenarbeit mit Herstellungsleitung, sowie Qualitätssicherung. Benefits beinhalten Gesundheitsprogramme und individuelle Weiterentwicklungen.

Słowa kluczowe

Pharmazie
Qualified Person
GMP-Dokumente
Sterile Arzneimittel
Regulatorische Anforderungen
Optimierung von Prozessen
Qualitätssicherung
Audits
Entscheidungsfreude
Kommunikationsstärke

Benefity

  • Zugang zu Fitness- und Gesundheitsprogrammen
  • Vergünstigungen über ein Corporate-Benefits-Programm
  • Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung
  • Möglichkeiten zur Mobilität wie Fahrrad-Leasing
  • Zuschüsse für nachhaltige Energienutzung
  • Regelmäßige Teamevents
  • Individuelle Weiterentwicklung über interne Schulungsangebote
  • Langfristige Perspektive und Arbeitsplatzsicherheit
  • Moderne Arbeitsumgebung mit Verpflegungsmöglichkeiten
  • Weitere attraktive Zusatzleistungen
  • Teilzeit möglich

Über Hays

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Über das Unternehmen

  • Wir sind ein etabliertes Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld und engagieren uns für höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards. Gemeinsam mit einem qualifizierten Team arbeiten wir kontinuierlich an innovativen Lösungen, um die bestmögliche Versorgung sicherzustellen

Aufgaben

  • Verantwortung für die Freigabeentscheidungen gemäß §15 AMG
  • Freigabe von Zubereitungen wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika, antibiotikahaltige Infusionslösungen, ophthalmologische Arzneimittel
  • Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente (z.B. SOPs)
  • Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change-Control-Anträgen, Reklamationen und Risikoanalysen Initiierung neuer Prozesse und Verbesserung bestehender Abläufe
  • Zusammenarbeit mit der Herstellungsleitung sowie den Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
  • Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
  • Kontinuierliche Optimierung zur Verringerung der Fehleranfälligkeit

Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
  • Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG
  • Wünschenswert: Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
  • Sicheres Auftreten, Entscheidungsfreude und Kommunikationsstärke
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise

Benefits

  • Zugang zu Fitness- und Gesundheitsprogrammen (wie z.B. kostenlose Massagen)
  • Vergünstigungen über ein Corporate-Benefits-Programm
  • Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung (z.B. Workshops, Vorsorgeuntersuchungen)
  • Möglichkeiten zur Mobilität wie Fahrrad-Leasing
  • Zuschüsse für nachhaltige Energienutzung (z.B. E-Auto-Ladung)
  • Regelmäßige Teamevents
  • Individuelle Weiterentwicklung über interne Schulungsangebote
  • Langfristige Perspektive und Arbeitsplatzsicherheit
  • Moderne Arbeitsumgebung mit Verpflegungsmöglichkeiten
  • Weitere attraktive Zusatzleistungen
  • Teilzeit möglich

Gehaltsinformationen

  • Attraktive Vergütung inklusive Sonderzahlungen

Kontakt bei Hays

Telefon: +49 621 1788 4297
E-Mail: [email protected]

Einzelheiten zum Bewerbungsprozess finden sich auf unserem Stepstone Unternehmensprofil.

T: +49 30 847884 215
E: [email protected]

Referenz-Nummer: 855565/1-de

Anstellungsart
Festanstellung bei unserem Kunden

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Opublikowana11 dni temu
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