Firmenbeschreibung

Unsere Spezialisten von Randstad professional solutions suchen derzeit im Auftrag des Kunden FAMAR am Standort Homburg einen erfahrenen Quality Engineer. In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Durchführung und Überwachung von Validierungsaktivitäten aller computergestützten Systeme. Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel – vertrauen Sie unserer Expertise! Probieren Sie es aus und bewerben Sie sich jetzt online! Ihr Weg in eine attraktive Festanstellung direkt bei unserem Kundenunternehmen ist nicht mehr weit! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Überwachung von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme
• Entwicklung und Pflege von Validierungsdokumentationen, inkl. Designspezifikationen, Testprotokolle u. a.
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Unternehmensrichtlinien, SOPs und Vorschriften, bspw. GMP-Richtlinien
• Durchführung von Risikobewertungen, Identifizierung und Evaluierung potenzieller Risiken und Entwicklung von Strategien zur Risikominderung
• Entwurf und Durchführung von Validierungstests, inkl. Installationsqualifizierung, Funktionsqualifizierung und Leistungsqualifizierung
• Analyse von Testergebnissen, Identifizierung von Abweichungen sowie Behebung und Lösung von Problemen
• Verwaltung des Change-Control-Prozesses für computergestützte Systeme
• Erstellung und Präsentation von Validierungsberichten sowie Schulung von Personal zu Validierungsprozessen und Best Practices
• Fungieren als leitender oder begleitender Auditor im Bereich Engineering, Wartung und Qualifizierung
• Entwicklung von Best Practices für die Qualifizierung und das Lifecycle-Management

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme, Prozess- und Verpackungsanlagen, Laborinstrumente u. a. in der Pharmaindustrie
• Erfahrung aus dem Bereich der Automatisierungssysteme mit SPS und HMI
• Erfahrung in der Verwaltung von Implementierungsprojekten als Teamleiter im Zusammenhang mit der Einführung neuer Anwendungen, Systeme oder Geräte
• Fundiertes Verständnis der GMP-Vorschriften, 21 CFR Part 11 und Annex 11
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen, MS Project und MS Visio
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikations- sowie Präsentationsfähigkeiten

Das dürfen Sie erwarten

• Direkte Personalvermittlung in eine Festanstellung bei unserem Kundenunternehmen
• Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Jobbike-Leasing
• Möglichkeit der anteiligen Remote-Arbeit nach erfolgreicher Einarbeitung
• Attraktive, leistungsgerechte Vergütung