Fagron Services Northern Europe Sp z o.o.– prężnie rozwijająca się międzynarodowa firma farmaceutyczna, lider w obszarze leków recepturowych, poszukuje do działu Zapewnienia Jakości osoby na stanowisko :

Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

Miejsce pracy: Trzebinia

OPIS STANOWISKA

• Przygotowywanie dokumentacji niezbędnej do uzyskania zezwoleń na wprowadzenie nowych produktów leczniczych.
• Opracowywanie materiałów do przedłużania ważności pozwoleń oraz aktualizacji danych rejestracyjnych.
• Uczestnictwo w komunikacji z instytucjami regulacyjnymi oraz bieżące monitorowanie procesów rejestracyjnych.
• Prowadzenie nadzoru nad dokumentacją, opłatami rocznymi i wykazami produktów.
• Tworzenie specyfikacji rejestracyjnych dla surowców, produktów gotowych i opakowań.

WYMAGANIA

• Doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji produktów leczniczych lub pokrewnym.
• Znajomość przepisów dotyczących substancji chemicznych oraz umiejętność praktycznego wykorzystania tej wiedzy.
• Umiejętność analizy oraz opracowywania danych.
• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
• Znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną pracę z dokumentacją.
• Samodzielność, dobra organizacja i dokładność w działaniu.

OFERUJEMY

• Pracę w międzynarodowym otoczeniu oraz stabilnej organizacji.
• Możliwość rozwoju kompetencji i zdobywania nowych kwalifikacji.
• Stabilne warunki zatrudnienia i przejrzyste zasady współpracy.
• Pakiet benefitów dopasowany do potrzeb pracowników.

Chcesz pracować w miejscu, gdzie liczy się współpraca, odpowiedzialność i dobra organizacja?

Wyślij do nas swoje CV i zostań częścią naszego zespołu!

Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.