Koordynator / Starszy Koordynator Badań Klinicznych

Spółka medyczna zatrudni w Katowicach osobę na stanowisko Koordynatora / Starszego Koordynatora Badań Klinicznych.

Praca obejmuje kompleksową koordynację badań klinicznych prowadzonych w ośrodku, nadzór nad dokumentacją, organizację wizyt pacjentów oraz współpracę z zespołem badawczym i sponsorami.

Zakres obowiązków:

• pełna koordynacja badań klinicznych zgodnie z protokołem, ICH-GCP oraz obowiązującymi przepisami

• prowadzenie i aktualizowanie dokumentacji badania (TMF, ISF), nadzór nad jej prawidłowością i kompletnością

• organizacja i harmonogramowanie wizyt pacjentów, rekrutacja uczestników, czuwanie nad zgodnością wizyt z protokołem

• przygotowywanie i nadzór nad raportami, wpisami do CRF / eCRF, prowadzenie korespondencji ze sponsorem i CRA

• współpraca z monitorami, sponsorami, CRO oraz zespołem medycznym

• przygotowanie ośrodka do audytów i inspekcji, nadzór nad zgodnością procedur

• koordynacja przepływu materiałów badania (IMP, materiały przesiewowe, zestawy laboratoryjne)

• dbanie o logistykę badania i bieżące wsparcie lekarzy prowadzących

• organizacja pracy sekretariatu badań klinicznych (obieg dokumentacji, rejestry, archiwizacja)

Wymagania:

• wykształcenie wyższe, preferowane kierunki medyczne, biologiczne lub pokrewne

• bardzo dobra organizacja pracy i umiejętność pracy pod presją czasu

• umiejętność planowania i koordynowania wielu zadań równocześnie

• umiejętność ustalania priorytetów i samodzielnego podejmowania decyzji

• doświadczenie na podobnym stanowisku minimum 3 lata – warunek wymagany

• czynne prawo jazdy kat. B

• bardzo dobra znajomość języka angielskiego – praca w języku polskim i angielskim

• dobra znajomość pakietu Office (szczególnie Excel)