Einleitung

Die Vecomed Betriebsgesellschaft mbH ist ein spezialisiertes Dienstleistungsunternehmen in der Medizinprodukteaufbereitung. Wir betreiben eine 2.000 m² große Aufbereitungseinheit unter Reinraumbedingungen und arbeiten in streng regulierten, validierten und qualitätsgesicherten Prozessen. Als kleines, spezialisiertes Team legen wir großen Wert auf klare Kommunikation und eine präzise Dokumentation.

Aufgaben

• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (ISO 13485)
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner und externer Audits
• Erstellung, Prüfung und Pflege von QM-Dokumenten inkl. Dokumentenlenkung
• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA
• Erstellung von Berichten, Auswertungen und Statistiken
• Unterstützung bei QM-Schulungen und enge Zusammenarbeit mit der QMB

Profil

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Medizintechnik, Gesundheitswesen oder vergleichbar
• Praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld (mindestens ISO 9001, idealerweise ISO 13485)
• Sehr sichere Deutschkenntnisse auf C2-Niveau (oder vergleichbar) in Wort und Schrift sind erforderlich, da die Position die eigenständige Erstellung, Bewertung und Freigabe rechtlich und normativ relevanter Dokumentationen umfasst und die tägliche Zusammenarbeit im Team, die QM- Schulungen sowie interne und externe Audits ausschließlich auf Deutsch erfolgen
• Fundierte Prozesskenntnisse und Erfahrung mit dokumentierten Abläufen
• Sehr sicherer Umgang mit MS Word (strukturierte Dokumente, Formatvorlagen) und Excel (Listen, Auswertungen)
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Wir bieten

• Unbefristeten Arbeitsvertrag
• Flexible Arbeitszeiten und anteilige Homeoffice-Möglichkeit
• Strukturierte Einarbeitung
• Arbeitgeberfinanzierte Weiterbildungsmöglichkeiten
• Kurze Entscheidungswege und direkte Kommunikation
• Zusätzliche Leistungen
• Betriebsarzt
• Kostenlose Getränke
• Kostenloser Parkplatz

Weitere Informationen

Für diese Position ist ein sehr hohes deutsches Sprachniveau erforderlich. (C2-Niveau oder vergleichbar).