Consultant Regulatory Affairs

Hexjobs ATS

Consultant Regulatory Affairs

SciencePharma Sp. z o.o.

Warszawa

placeholder

🤖 Regulatory Affairs

rejestracja produktów leczniczych

eCTD

Agencje Rejestracyjne

audyt

przygotowywanie druków informacyjnych

Podsumowanie

Consultant Regulatory Affairs – nadzór nad rejestracją i re‑rejestracją produktów leczniczych (PL, UE, UK), przygotowywanie dokumentacji eCTD, kontakt z agencjami, audyty, przygotowywanie i weryfikacja druków oraz tłumaczeń. Wymagane wykształcenie farmaceutyczne/medyczne, doświadczenie w dokumentacji rejestracyjnej, biegła angielska. Umowa o pracę, Warszawa. Benefity: kafeteria MyBenefit, zajęcia językowe, prywatna opieka medyczna, parking, program rekomendacji.

Słowa kluczowe

Regulatory Affairsrejestracja produktów leczniczycheCTDAgencje Rejestracyjneaudytprzygotowywanie druków informacyjnych

Benefity

•kafeteria MyBenefit
•Zajęcia językowe
•prywatna opieka medyczna
•parking dla pracowników
•program rekomendacji pracowników

Opis stanowiska

Wymagania

Wykształcenie wyższe o profilu farmaceutycznym, medycznym, chemicznym lub pokrewnym;, Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej, rerejestracyjnej, zmianowej (Moduł 1);, Doświadczenie w pracy z drukami informacyjnymi;, Umiejętność składania dokumentacji do Agencji Rejestracyjnych za pośrednictwem bramek elektronicznych (CESP, EMA Gateway);, Doświadczenia w przygotowywaniu dokumentacji w formacie eCTD., Bardzo dobra, praktyczna znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie;, Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne oraz łatwość w formułowaniu myśli i wniosków, także w formie pisemnej;, Bardzo dobra organizacja pracy własnej;, Skrupulatności w wykonywaniu zadań;, Gotowości do ciągłego podnoszenia swoich kompetencji.