Twój zakres obowiązków

• składanie i zarządzanie procesami nowych rejestracji produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych w regionie EMEA,
• składanie i zarządzanie zmianami porejestracyjnymi oraz rerejestaracjami produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych w regionie EMEA,
• zapewnienie prawidłowej komunikacji z odpowiednimi Agencjami Rejestracyjnymi,
• opracowywanie skutecznej strategii rejestracyjnej dla produktów leczniczych,
• monitorowanie zmian w regulacjach prawnych, normach oraz wytycznych dotyczących produktów leczniczych
• obsługa systemów finansowych i administracyjnych

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki studiów: farmaceutyczne, medyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami,
• doświadczenie związane z prowadzeniem procesów rejestracyjnych produktów leczniczych w procedurach europejskich (MRP, DCP, CP) i narodowych, mile widziane doświadczenie w rejestracji produktów leczniczych poza Europą,
• bardzo dobra znajomość angielskiego w mowie i piśmie,
• bardzo dobra znajomość wymagań oraz wytycznych w zakresie rejestracji produktów leczniczych w Europie,
• bardzo dobra znajomość obsługi pakietu MS Office, e-CTD,
• sumienność, odpowiedzialność, skrupulatność, terminowość,
• bardzo dobra organizacja pracy, umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu,
• zdolności organizacyjne, komunikatywność i umiejętność pracy w zespole

To oferujemy

• możliwość pracy w międzynarodowej i dynamicznie rozwijającej się firmie,

• profesjonalne szkolenia,

• prywatna opieka medyczna, kafeteria MyBenefit, dofinansowanie do urlopu wypoczynkowego, paczki świąteczne dla dzieci,

• niezbędne narzędzia pracy: laptop, telefon służbowy.