Zakres obowiązków

• Koordynacja procesów regulacyjnych w ramach projektów badań klinicznych na poziomie międzynarodowym.
• Opracowywanie i nadzorowanie dokumentacji wymaganej do zgłoszeń badań klinicznych.
• Tworzenie strategii regulacyjnej w porozumieniu z zespołami projektowymi i klientem.
• Współpraca z zespołami lokalnymi odpowiedzialnymi za zgłoszenia w poszczególnych krajach.
• Utrzymywanie kontaktu z klientami i zapewnianie wsparcia merytorycznego w zakresie wymagań regulacyjnych.
• Monitorowanie statusu zgłoszeń oraz realizowanie zadań związanych z aktualizacjami i zmianami w dokumentacji.

Wymagania

• Doświadczenie w obszarze regulacyjnym w branży badań klinicznych, obejmujące przygotowywanie lub nadzorowanie zgłoszeń badań klinicznych.
• Znajomość europejskich procesów regulacyjnych oraz umiejętność pracy z dokumentacją badań klinicznych.
• Umiejętność tworzenia i realizowania strategii regulacyjnej.
• Doświadczenie w pracy w środowisku międzynarodowym oraz w kontaktach z klientem.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Wysokie umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i koordynacyjne.

Oferujemy

• Praca całkowicie zdalna.
• Finansowanie kart sportowych,
• Finansowanie prywatnej opieki medycznej,
• Ubezpieczenie grupowe.