Twój zakres obowiązków

• Prowadzenie/monitorowanie działań rejestracyjnych dla nowych produktów, procesów utrzymania ważności pozwoleń.
• Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla krajów UE.
• Prowadzenie/monitorowanie procesów związanych z notyfikacją i/lub zgłaszaniem w odpowiednich agencjach rejestracyjnych związanych z uzyskaniem prawa/ pozwolenia na wprowadzanie do obrotu suplementów diety, wyrobów medycznych i produktów kosmetycznych) zgodnie z założonym harmonogramem pod nadzorem przełożonego/Eksperta ds. rejestracji/Starszego Specjalisty ds. Rejestarcji.
• Współpraca z Agencjami rejestracyjnymi, archiwizacja dokumentów rejestarcyjnych zgodnie z ustalonym systemem, wprowadzanie danych do bazy.
• Udzielanie odpowiedzi na uwagi Agencji w trakcie trwania procesów rejestracji, re-rejestracji i zmian porejestracyjnych oraz aktywna współpraca z innymi komórkami organizacji zaangażowanymi w ten proces pod nadzorem przełożonego/Eksperta ds. rejestracji/Starszego Specjalisty ds. Rejestarcji.
• Zlecanie przygotowania raportów eksperta, analiz i dodatkowych wymaganych dokumentów na potrzeby procesów rejestracyjnych.
• Gromadzenie wytycznych oraz rozszerzanie wiedzy rejestracyjnej na rynkach EU i Non - EU pod nazdorem przełożonego/Eksperta ds. rejestracji/Starszego Specjalisty ds. Rejestarcji.
• Wykonywanie innych prac zleconych przez przełożonego.
• Terminowe i staranne realizowanie powierzonych zadań, zgodnie z poleceniem i wskazówkami przełożonych.
• Przygotowywanie podstawowych danych do opracowania strategii rejestracyjnej dla produktów nominowanych do i z portfolio Adamed.
• Pomoc w planowaniu budżetu, szacowanie kosztów rejestracyjnych.
• Przeprowadzenie audytu dokumentacji rejestracyjnej produktów.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: biologia, biotechnologia, farmacja, medycyna i pokrewne.
• Podstawowa wiedza z zakresu rejestracji i/lub notyfikacji produktów leczniczych i nieleczniczych w UE i poza UE.
• Znajomość pakietu MS Office.
• Znajomość branży farmaceutycznej.
• Angielski - średnio zaawansowany.

Mile widziane

• Doświadczenie zawodowe w rejestracji produktów leczniczych.
• Rosyjski, hiszpański.