Twój zakres obowiązków

• Organizacja i koordynacja pracy zespołu kontrolerów jakości w obrębie wyznaczonej zmiany
• Nadzór nad realizacją badań atestacyjnych materiałów wyjściowych, opakowaniowych, półproduktów oraz wyrobów gotowych zgodnie z wymaganiami GMP i dokumentacją SZJ
• Weryfikacja i zatwierdzanie wyników badań zgodnie z zasadami ALCOA+, z zapewnieniem integralności danych i prowadzeniem pełnej dokumentacji jakościowej
• Identyfikowanie oraz rozwiązywanie problemów technicznych i metodycznych związanych z aparaturą pomiarową i metodami badań, we współpracy z innymi działami
• Udział w analizie oraz wyjaśnianiu niezgodności, wyników OOS/OOT, odchyleń, reklamacji, a także w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
• Koordynacja i uczestnictwo w walidacjach metod badawczych oraz procesów produkcyjnych
• Nadzór nad przestrzeganiem zasad higieny, utrzymaniem czystości pomieszczeń oraz monitorowaniem warunków środowiskowych
• Prowadzenie szkoleń dla nowych pracowników
• Współpraca z instytucjami zewnętrznymi (laboratoria badawcze, dostawcy) oraz wszystkimi działami wewnętrznymi firmy
• Przygotowywanie i raportowanie wskaźników zmiany do Kierownika QC

Wymagania pracodawcy

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, biotechnologia, technologia leków, analityka medyczna lub pokrewne
• Minimum 2–3 lata doświadczenia w pracy w dziale kontroli jakości w środowisku GMP, w tym doświadczenie w roli lidera zmiany lub starszego specjalisty
• Znajomość wymagań GMP, zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) i standardów jakościowych (np. ISO 13485, ICH Q7/Q10)
• Umiejętność interpretacji wyników badań, identyfikowania niezgodności i prowadzenia dochodzeń jakościowych (OOS/OOT/dewiacje)
• Znajomość zasad ALCOA+ oraz umiejętność pracy z dokumentacją SZJ i systemami klasy LIMS/eDMS
• Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
• Gotowość do pracy zmianowej oraz w środowisku wymagającym wysokiej kultury jakości

Pracodawca oferuje

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o Umowę o Pracę

• Zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie

• Możliwość rozwoju zawodowego w strukturach firmy