Twój zakres obowiązków

• Koordynowanie działań związanych z procesami CAPA, odchyleniami, reklamacjami oraz kontrolą zmian
• Monitorowanie zgodności procesów z wymaganiami systemu zarządzania jakością (ISO 13485, MDR)
• Współpraca z kierownikami działów i pracownikami operacyjnymi w prowadzeniu analiz przyczyn źródłowych i wdrażaniu działań korygujących
• Egzekwowanie stosowania procedur i wspieranie jednostek w ich doskonaleniu
• Czynny udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz przygotowywanie danych, dokumentów i analiz w zakresie przypisanych zadań
• Przedstawianie obszaru odpowiedzialności podczas inspekcji i audytów
• Współpraca z całym zespołem organizacji w zakresie wdrażania i utrzymywania zmian systemowych
• Budowanie świadomości jakościowej i wspieranie zespołów w rozumieniu wymagań regulacyjnych
• Podejmowanie inicjatyw usprawniających działanie SZJ

Nasze wymagania

• Wykształcenie średnie lub wyższe: techniczne, chemiczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
• Minimum 1 rok doświadczenia w Dziale Jakości w firmie produkującej wyroby medyczne klasy IIa, IIb, III lub IVD klasy B–D albo produkty lecznicze
• Praktyczna znajomość MDR, ustawy o wyrobach medycznych oraz normy ISO 13485
• Doświadczenie w prowadzeniu procesów: CAPA, reklamacje, kontroli zmian, odchylenia
• Umiejętność tworzenia i aktualizacji dokumentacji SZJ (procedury, instrukcje)
• Umiejętność pracy w zespole i współpracy międzydziałowej
• Wysoka samodzielność i odpowiedzialność
• Silna orientacja na realizację zadań i terminowość
• Umiejętność przekonywania i wdrażania zmian
• Komunikatywna znajomość języka angielskiego
• Dobra organizacja pracy, dokładność
• Znajomość MS Office (Word, Excel, Outlook)

Mile widziane

• Doświadczenie w firmie z certyfikatem MDSAP
• Doświadczenie w firmie produkującej produkty sterylne

To oferujemy

• Pracę w stabilnej firmie o wysokich standardach jakości

• Możliwość rozwoju w nowoczesnym środowisku medtech

• Wsparcie doświadczonego zespołu i liderów technologii medycznych

• Możliwość korzystania z prywatnej opieki medycznej