Lider Zgodności Jakości Produkcji

Duchnice

Rozwijaj się z nami

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!

W Polpharma Biologics tworzymy i rozwijamy innowacyjne leki biologiczne oraz współpracujemy z partnerami z całego świata. Szukamy doświadczonego lidera, który poprowadzi zespół odpowiedzialny za zgodność operacji produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz standardami globalnych agencji regulacyjnych.

Jeśli masz doświadczenie w środowisku biofarmaceutycznym, chcesz mieć realny wpływ na jakość procesów oraz rozwijać ludzi i projekty.

Twoje kluczowe zadania

• Zarządzanie zespołem Zgodności Jakości Produkcji: rekrutacja, rozwój kompetencji, mentoring
• Nadzór nad zgodnością operacyjną produkcji z wymaganiami cGMP, FDA, EMEA i wewnętrznymi procedurami
• Udział w projektach transferu technologii zarówno wewnętrznych, jak i realizowanych na potrzeby klientów zewnętrznych
• Zarządzanie dokumentacją jakościową w obszarze produkcji
• Identyfikacja problemów jakościowych i wdrażanie skutecznych działań naprawczych
• Ustalanie i monitorowanie wskaźników KPI oraz raportowanie wyników
• Reprezentowanie firmy w kontaktach z klientami, partnerami i podczas audytów
• Bliska współpraca z zespołami Produkcji, Jakości i Projektów

Czego oczekujemy:

• Wykształcenia wyższego kierunkowego
• Minimum 5-letniego doświadczenia w zarządzaniu obszarem zgodności lub jakości w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
• Doświadczenia w środowisku cGMP oraz w inspekcjach regulacyjnych (GIF, FDA, EMEA)
• Znajomości procesów wytwórczych i technologii stosowanych w biofarmacji
• Doświadczenia w prowadzeniu zespołów  z umiejętnością motywowania, delegowania i egzekwowania
• Biegłej znajomości języka angielskiego: codzienna współpraca w tym języku
• Umiejętności strategicznego myślenia, doskonałych zdolności komunikacyjnych i odporności na stres

Co oferujemy:

• Pracę w nowoczesnym zakładzie produkcyjno-rozwojowym w Duchnicach
• Możliwość pracy w trybie hybrydowym (1–2 dni zdalnie w tygodniu) po wcześniejszym ustaleniu (Twoja dostępność na miejscu będzie uzależniona od harmonogramu i potrzeb operacyjnych produkcji, które są kluczowe dla tej roli).
• Udział w strategicznych projektach międzynarodowych i współpracy z klientami zewnętrznymi
• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• Roczną premię, premię okolicznościową, kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowanie wakacji i inne benefity
• Możliwość realnego wpływu na jakość operacji i rozwój zespołu
• Świetnie wyposażoną kantynę, masaże biurowe i inne udogodnienia

Dlaczego warto do nas dołączyć

Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej [email protected]