Must have

• Visio

• Lucidchart

• CTMS

• EDC

• eTMF

• SSu

• Polish

Nice to have

• Medidata

Requirements description

Original text.  Show translation

Wymagania:

• Min. 5 lat doświadczenia w analizie procesów biznesowych lub operacjach klinicznych, najlepiej w sektorze life sciences
• Znajomość narzędzi do mapowania i dokumentowania procesów (np. Visio, Lucidchart)
• Doświadczenie z systemami zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS, EDC, eTMF, SSU) – mile widziana znajomość platformy Medidata
• Bardzo dobra znajomość procesów badań klinicznych i zgodności regulacyjnej
• Umiejętności analityczne, dokładność i bardzo dobra komunikacja w pracy z zespołami cross-funkcyjnymi

Offer description

Original text.  Show translation

Dla naszego klienta z branży life sciences poszukujemy Clinical Process Specialist, który będzie odpowiedzialny za analizę i optymalizację procesów zarządzania badaniami klinicznymi. Szukamy osoby z doświadczeniem konsultingowym i praktyczną wiedzą na temat prowadzenia badań klinicznych (in-house lub przy współpracy z CRO), która wesprze transformację procesów oraz wdrażanie platformy Medidata.

Oferujemy:

• Udział w strategicznym projekcie transformacyjnym w obszarze badań klinicznych
• Współpracę w międzynarodowym środowisku ekspertów
• Elastyczny model współpracy B2B
• Pracę w 100% zdalną

Your responsibilities

Original text.  Show translation

1. Analiza i dokumentowanie procesów zarządzania badaniami klinicznymi, identyfikacja usprawnień i potencjalnych ryzyk
2. Współpraca z interesariuszami w celu optymalizacji procesów zgodnie z celami strategicznymi i możliwościami platformy Medidata
3. Tworzenie i rekomendowanie procedur operacyjnych (SOP) zgodnych z najlepszymi praktykami branżowymi
4. Wsparcie w procesie przejścia z modelu outsourcingowego na insourcing zarządzania badaniami klinicznymi – budowanie spójnych i efektywnych rozwiązań integrujących się z istniejącymi systemami